[collapsibles]

Een praktijkonderzoek bij UPPER, of waarbij UPPER gevraagd wordt te faciliteren, wordt vooraf beoordeeld door de Institutional Review Board (IRB) van het departement Farmaceutische Wetenschappen. Daarvoor wordt een onderzoeksprotocol ingediend (zie ook IRB-beoordeling_onderzoeksprotocol). Studenten die een onderzoeksproject gaan doen, stemmen dit vooraf af met hun begeleider.

Het onderzoeksprotocol bevat de volgende elementen:

[collapse title=”Inleiding”]

• Naam van de onderzoekers (uitvoerder en wetenschappelijke begeleider)
• Titel van het onderzoek
• Achtergrond van het onderzoek
  Toelichting van al bekende gegevens uit eerder onderzoek/literatuur, lacunes in de kennis die het voorgestelde project onderzoekt en het belang voor de openbare of ziekenhuisfarmacie
• Doel van het onderzoek (projectdoel en onderzoeksvragen)[/collapse]

[collapse title=”Onderzoeksopzet”]

• Kwalitatief of kwantitatief onderzoek
• Studiepopulatie
  • Aantal apotheken en aantal patiënten per apotheek, indien mogelijk verantwoord met een powerberekening en (farmaco-)epidemiologische gegevens die ondersteunen dat het aantal te includeren patiënten per apotheek noodzakelijk en haalbaar is.
  • Selectiemethode
  • In- en exclusiecriteria
• Aanpak dataverzameling
• Welke meetinstrumenten (vragenlijsten, registratieformulieren, turfformulieren) worden gebruikt
• Voorstel voor het verwerken en analyseren van de data

Zie ook de pagina’s over onderzoeksmethoden[/collapse]

[collapse title=”Tijdsplanning”]

• (Globale) tijdsplanning van de onderzoekswerkzaamheden
• Tijdbelasting voor de deelnemende apothekers en patiënten
• Wijze en tijdstippen van terugmelding van resultaten aan de deelnemende apothekers
  NB: Onderzoekers kunnen hiervoor een stukje aanleveren voor de UPPER digitale nieuwsbrief.[/collapse]

[collapse title=”Belasting onderzoeksdeelnemers”]

• Eventuele belasting voor patiënten, apothekers en andere bij het onderzoek te betrekken personen (zoals artsen)
• Mogelijke risico’s voor patiënten die deelnemen aan het onderzoek
• Wijze van bescherming van persoonsgegevens (AVG)
  Zie hiervoor ook privacygevoelige informatie. Gebruik en verzameling van privacygevoelige gegevens moet in detail beschreven worden in het onderzoeksprotocol[/collapse]

[collapse title=”Relevantie farmaceutische praktijk”]

• Wat is het belang van dit onderzoek voor de openbare of ziekenhuis farmacie? Hoe kunnen (ziekenhuis)apothekers met de toekomstige bevindingen mogelijk de geleverde zorg verbeteren? [/collapse]

[collapse title=”UPPER faciliteiten”]

• Welke UPPER-faciliteiten zijn nodig voor het onderzoek?
  Bijvoorbeeld bij werving van apotheken, selecteren van te benaderen patiënten[/collapse]

[collapse title=”Communicatie met het veld/andere beoogde output”]

• Wijze van communicatie met het veld, via UPPER en/of een vakpublicatie (Pharmaceutisch Weekblad)
• Wetenschappelijke publicaties, abstracts congressen, (maatschappelijke) rapportages[/collapse]

[collapse title=”Referenties”]

• De referenties voor de onderbouwing van het onderzoek.[/collapse]

[collapse title=”Bijlagen”]

• De meetinstrumenten die gebruikt worden
• De (concept-)uitnodigingsbrieven en informatiematerialen voor deelnemers (zie ook pagina’s ‘Benadering…’ in het menu links)
• Het informed consent-formulier voor deelnemers
• Een door de onderzoekers ondertekende verklaring over wijze van bescherming persoonsgegevens: naleven van de Gedragscode voor Gezondheidsonderzoek (Code Goed Gedrag) (zie voorbeeld verklaring)[/collapse]

[/collapsibles]