[collapsibles]

De Institutional Review Board (IRB) is een commissie bestaande uit een aantal leden die verbonden zijn aan de afdeling Farmaco-epidemiologie & Klinische Farmacologie (FEKF), departement Farmaceutische Wetenschappen, Universiteit Utrecht.

De IRB bestaat uit een aantal vaste leden. Indien voor een beoordeling specifieke deskundigheid noodzakelijk is vragen zij intern – op de afdeling FEKF – of extern – binnen of buiten de Universiteit Utrecht – om advies.

[collapse title=”Leden van de IRB”]

IRB-leden:

• Dr. E.R. (Rob) Heerdink (voorzitter)
• Dr. V.H.M. (Vera) Deneer
• Dr. M. (Marle) Gemmeke
• M.A. (Milou) Hogervorst MSc
• Drs. D. (Daphne) Philbert

Secretaris:

• Dr. H.H. (Willem) Rump (upper@uu.nl)[/collapse]

[collapse title=”Taak van de IRB”]

De taak van de IRB is het beoordelen van onderzoeksvoorstellen op het gebied van zogeheten farmaceutisch praktijkonderzoek. Dit betreft onderzoek waarin patiënten, apothekers, huisartsen en andere zorgverleners worden benaderd voor het verzamelen van onderzoeksgegevens over geneesmiddelen en het gebruik daarvan, door middel van interviews, vragenlijsten, etc. Vraag bij twijfel advies aan de secretaris van de IRB via upper@uu.nl.

De IRB beoordeelt enkel voorstellen voor farmaceutisch praktijkonderzoek. Andere voorstellen voor mensgebonden onderzoek, waarvoor geen patiënten of zorgverleners benaderd zullen worden, worden voor een ethische toetsing verwezen naar de Ethische Toetsingscommissie Bèta-Geo (sciencegeo-erb.sites.uu.nl).
[/collapse]

[collapse title=”Beoordeling van onderzoeksprojecten van studenten”]

Voor onderzoeksprojecten van studenten bestaat er een verkorte beoordelingsprocedure. Er zal een voorbeeldprotocol zal aan de site worden toegevoegd. Over de verkorte procedure kun je contact opnemen met de secretaris van de IRB via upper@uu.nl.

Onderzoeksprojecten van bachelorstudenten

Voor onderzoeksprojecten van bachelorstudenten geldt: als de studenten apothekers of andere zorgverleners willen benaderen, dan zijn de begeleiders verantwoordelijk voor de onderzoeksopzet (en wordt het voorstel niet door de IRB beoordeeld).
Indien studenten echter patiënten willen benaderen voor deelname aan hun onderzoek, dienen zij hun voorstel vooraf te laten beoordelen door de IRB.

Onderzoeksprojecten van masterstudenten

Onderzoeksprojecten van masterstudenten kunnen ter beoordeling aan de IRB worden voorgelegd. Zij dienen te worden ingediend door de begeleider van de student. Ook hier geldt dat alleen onderzoeksvoorstellen door de IRB worden beoordeeld als daarvoor patiënten, apothekers, huisartsen en andere zorgverleners worden benaderd voor het verzamelen van onderzoeksgegevens over geneesmiddelen en het gebruik daarvan.[/collapse]

[collapse title=”WMO-plichtig onderzoek”]

Onderzoekprojecten die moeten voldoen aan de wettelijke eisen die zijn vastgelegd in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), moeten worden beoordeeld door een wettelijk erkende Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC).
Onderzoekers en begeleiders van een onderzoek beoordelen zelf of het onderhavige mogelijk onderzoek WMO-plichtig is. Bij twijfel over de WMO-plichtigheid kan de IRB desgewenst een advies hieromtrent uitbrengen. Indien de IRB een onderzoek mogelijk of zeker WMO-plichtig acht, zal het voorstel aan een erkende METC moeten worden voorgelegd. Check hier de evt. WMO-plichtigheid van uw onderzoek:  https://www.metcutrecht.nl/nl/is-toetsing-nodig.

Alleen een METC mag een verklaring afgeven of een onderzoeksvoorstel wel of niet WMO-plichtig is. Als het voorstel WMO-plichtig is, dan moet eem METC het onderzoek goedkeuren. De IRB zal dan alleen een lokale haalbaarheidscheck uitvoeren. Als het voorstel als niet-WMO-plichtig wordt beoordeeld, dan ontvangt u van de METC een niet-WMO-verklaring en volstaat verder een goedkeuring door de IRB.

Zie voor meer informatie ook de pagina WMO-plichtig onderzoek.[/collapse]

[/collapsibles]